The Case Against Ivermectin to Prevent and Treat COVID-19 Has Been Reversed by the Court
The Fifth Circuit Court of Appeals reversed a lower court’s ruling that “sovereign immunity” protects the Food and Drug Administration (FDA) from any wrongdoing or harm in telling the public to stop taking ivermectin, a safe, well-studied, and proven drug for the prevention and treatment of COVID-19.
In their opinion, Judges Clement, Elrod, and Willett state, “FDA argues that the Twitter posts are ‘informational statements’ that cannot qualify as rules because they ‘do not ‘direct’ consumers, or anyone else, to do or refrain from doing anything.’ We are not convinced.”
“We are very pleased with this development and extremely proud of our colleagues for taking a stand against a government health agency that is clearly overstepping its authority,” said Pierre Kory, M.D., M.P.A., president and chief medical officer of the FLCCC. “The FDA’s campaign against ivermectin continues to be used as an excuse by hospitals to deny access to a lifesaving treatment and weaponized by medical boards to threaten the licenses of doctors who stray from the mainstream to prescribe a drug that has been proven in controlled trials to safely treat hundreds of thousands of patients around the world.”
The lawsuit, Apter et al v. Dep’t. of Health and Human Services et al, was brought by Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, and FLCCC co-founder, Paul E. Marik, MD, and first filed in the US District Court on June 2, 2022. It stated that the FDA acted outside of its authority and illegally interfered with the doctors’ ability to practice medicine with an aggressive effort to stop the prescribing of ivermectin for the prevention and treatment of COVID-19.
The case was later dismissed by the court citing that the FDA had “sovereign immunity,” giving the agency absolute protection from any wrongdoing or harm in directing the public, including health professionals and patients, to not use ivermectin, a drug that has received full FDA approval for human use. Earlier this year, Apter et al filed an appeal in the US Court of Appeals for the Fifth Circuit requesting the Court reverse the lower court’s dismissal of the lawsuit.
The Court’s reversal was issued yesterday with the ruling, which said “FDA is not a physician. It has authority to inform, announce, and apprise—but not to endorse, denounce, or advise. The Doctors have plausibly alleged that FDA’s Posts fell on the wrong side of the line between telling about and telling to.”
The ruling goes on to say the “FDA can inform, but it has identified no authority allowing it to recommend consumers ‘stop’ taking medicine.” And finally, “Even tweet-sized doses of personalized medical advice are beyond FDA’s statutory authority.”
“The work of the legal team at Boyden Gray has been nothing short of superb,” Kory added. “We are very fortunate to have them on the side of our doctors in this case.”
The Fifth Circuit Court’s ruling can be found here:
The FLCCC filed its amicus brief in support of the lawsuit in February of this year. A copy of the brief can be found here:
About the Front Line COVID-19 Critical Care Alliance
The FLCCC Alliance was organized in March 2020 by a group of highly published, world-renowned critical care physicians and scholars with the academic support of allied physicians from around the world. FLCCC’s goal is to research and develop life-saving protocols for the prevention and treatment of COVID-19 in all stages of illness including the I-RECOVER protocols for “Long COVID” and Post Vaccine Syndrome. For more information: www.FLCCC.net
Published under a Creative Commons Attribution 4.0 International License
For reprints, please set the canonical link back to the original Brownstone Institute Article and Author.
Author
Founded by a group of leading critical care specialists in March 2020, the Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC) is dedicated to helping prevent and treat COVID, and to help patients take charge of other areas of their health.
View all posts
Your financial backing of Brownstone Institute goes to support writers, lawyers, scientists, economists, and other people of courage who have been professionally purged and displaced during the upheaval of our times. You can help get the truth out through their ongoing work.
👇TRANSLATE
Kasus Melawan Ivermectin untuk Mencegah dan Mengobati COVID-19 Telah Dibalik oleh Pengadilan
Aliansi FLCCC
Pengadilan Banding Sirkuit Kelima membalikkan putusan pengadilan yang lebih rendah bahwa "kekebalan berdaulat" melindungi Food and Drug Administration (FDA) dari kesalahan atau bahaya apa pun dalam memberi tahu publik untuk berhenti mengonsumsi ivermectin, obat yang aman, dipelajari dengan baik, dan terbukti untuk pencegahan dan pengobatan COVID-19.
Menurut pendapat mereka, Hakim Clement, Elrod, dan Willett menyatakan, "FDA berpendapat bahwa posting Twitter adalah 'pernyataan informasi' yang tidak dapat memenuhi syarat sebagai aturan karena mereka 'tidak 'mengarahkan' konsumen, atau siapa pun, untuk melakukan atau menahan diri dari melakukan apa pun.' Kami tidak yakin.”
"Kami sangat senang dengan perkembangan ini dan sangat bangga dengan rekan-rekan kami karena mengambil sikap melawan lembaga kesehatan pemerintah yang jelas-jelas melampaui otoritasnya," kata Pierre Kory, M.D., M.P.A., presiden dan kepala petugas medis FLCCC. "Kampanye FDA melawan ivermectin terus digunakan sebagai alasan oleh rumah sakit untuk menolak akses ke perawatan yang menyelamatkan jiwa dan dipersenjatai oleh dewan medis untuk mengancam lisensi dokter yang menyimpang dari arus utama untuk meresepkan obat yang telah terbukti dalam uji coba terkontrol untuk merawat ratusan ribu pasien di seluruh dunia dengan aman."
Gugatan, Apter et al v. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan dkk, dibawa oleh Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, dan salah satu pendiri FLCCC, Paul E. Marik, MD, dan pertama kali diajukan di Pengadilan Distrik AS pada 2 Juni 2022. Itu menyatakan bahwa FDA bertindak di luar otoritasnya dan secara ilegal mengganggu kemampuan dokter untuk berlatih kedokteran dengan upaya agresif untuk menghentikan resep ivermectin untuk pencegahan dan pengobatan COVID-19.
Kasus ini kemudian ditolak oleh pengadilan dengan alasan bahwa FDA memiliki "kekebalan berdaulat," memberikan perlindungan mutlak kepada agensi dari kesalahan atau bahaya apa pun dalam mengarahkan publik, termasuk profesional kesehatan dan pasien, untuk tidak menggunakan ivermectin, obat yang telah menerima persetujuan FDA penuh untuk penggunaan manusia. Awal tahun ini, Apter dkk mengajukan banding di Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Kelima meminta Pengadilan membalikkan pemberhentian gugatan pengadilan yang lebih rendah.
Pembalikan Pengadilan dikeluarkan kemarin dengan putusan, yang mengatakan “FDA bukan dokter. Itu memiliki wewenang untuk menginformasikan, mengumumkan, dan memberi tahu—tetapi tidak untuk mendukung, mencela, atau memberi saran. Para Dokter secara masuk akal menuduh bahwa Posting FDA jatuh di sisi yang salah dari garis antara menceritakan dan memberi tahu.”
Putusan itu melanjutkan dengan mengatakan "FDA dapat menginformasikan, tetapi telah mengidentifikasi tidak ada otoritas yang mengizinkannya untuk merekomendasikan konsumen 'berhenti' minum obat." Dan akhirnya, "Bahkan dosis seukuran tweet dari saran medis yang dipersonalisasi berada di luar otoritas hukum FDA."
"Pekerjaan tim hukum di Boyden Gray sangat luar biasa," tambah Kory. "Kami sangat beruntung memiliki mereka di pihak dokter kami dalam kasus ini."
Putusan Pengadilan Sirkuit Kelima dapat ditemukan di sini:
FLCCC mengajukan amicus brief untuk mendukung gugatan pada bulan Februari tahun ini. Salinan ringkasan dapat ditemukan di sini:
Tentang Aliansi Perawatan Kritis COVID-19 Garis Depan
Aliansi FLCCC diselenggarakan pada Maret 2020 oleh sekelompok dokter dan sarjana perawatan kritis yang sangat diterbitkan dan terkenal di dunia dengan dukungan akademis dari dokter sekutu dari seluruh dunia. Tujuan FLCCC adalah untuk meneliti dan mengembangkan protokol penyelamatan jiwa untuk pencegahan dan pengobatan COVID-19 di semua tahap penyakit termasuk protokol I-RECOVER untuk "COVID Panjang" dan Sindrom Pasca Vaksin. Untuk informasi lebih lanjut: www.FLCCC.net
Diterbitkan di bawah Lisensi Internasional Creative Commons Attribution 4.0
Untuk cetak ulang, silakan atur tautan kanonik kembali ke Artikel dan Penulis Institut Brownstone asli.
Penulis
Didirikan oleh sekelompok spesialis perawatan kritis terkemuka pada Maret 2020, Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC) didedikasikan untuk membantu mencegah dan mengobati COVID, dan untuk membantu pasien bertanggung jawab atas area lain dari kesehatan mereka.
Lihat semua postingan
Dukungan keuangan Anda terhadap Brownstone Institute digunakan untuk mendukung penulis, pengacara, ilmuwan, ekonom, dan orang-orang berani lainnya yang telah dibersihkan dan dipindahkan secara profesional selama pergolakan zaman kita. Anda dapat membantu mengeluarkan kebenaran melalui pekerjaan mereka yang sedang berlangsung.
No comments:
Post a Comment