Subclinical Heart Damage More Prevalent Than Thought After Moderna Vaccination: Study
Damage to the heart is more common than thought after receipt of Moderna’s COVID-19 booster, a new study indicates.
One in 35 health care workers at a Swiss hospital had signs of heart injury associated with the vaccine, mRNA-1273, researchers found.
“mRNA-1273 booster vaccination-associated elevation of markers of myocardial injury occurred in about one out of 35 persons (2.8%), a greater incidence than estimated in meta-analyses of hospitalized cases with myocarditis (estimated incidence 0.0035%) after the second vaccination,” the researchers wrote in the paper, published by the European Journal of Heart Failure.
In a generally healthy population, the level would be about 1 percent, the researchers said.
The group experiencing the adverse effects was followed for only 30 days, and half still had unusually high levels of high-sensitivity cardiac troponin T, an indicator of subclinical heart damage, at follow-up.
The long-term implications of the study remain unclear as little research has tracked people over time with heart injury after messenger RNA vaccination, which is known to cause myocarditis and other forms of heart damage.
“According to current knowledge, the cardiac muscle can’t regenerate, or only to a very limited degree at best. So it’s possible that repeated booster vaccinations every year could cause moderate damage to the heart muscle cells,” University Hospital Basel professor Christian Muller, a cardiologist and the lead researcher, said in a statement.
Moderna did not respond to a request for comment.
None of the patients experienced a major adverse cardiac event, such as heart failure, within 30 days of booster vaccination, and none had electrocardiogram changes.
The people with elevated levels were advised to avoid strenuous exercise, which may have mitigated more serious problems, the researchers said.
No imaging was done to examine the participants’ hearts, despite imaging being recommended by many cardiologists in cases of suspected vaccine-induced myocarditis.
It’s possible that imaging would have revealed inflammation, which could cause scarring or irregular heartbeat, Dr. Andrew Bostom, a heart expert in the United States who was not involved in the research, told The Epoch Times.
Dr. Anish Koka, an American cardiologist, said that the findings were “super useful to see how ‘cardioactive’ the booster is” but that it was hard to say how significant the elevated troponin levels were, particularly without a comparison to baseline levels. “There is really nothing clinically concerning at 30 days to report,” he said on Twitter.
Study Methods
Researchers posited that the incidence of vaccine-associated heart injury was more prevalent than previously thought following messenger RNA booster vaccination because of a lack of symptoms or mild symptoms.
They defined injury as a sharp increase in high-sensitivity cardiac troponin T on the third day after vaccination without evidence of an alternative cause. The levels of cardiac troponin had to hit the upper limit of normal, 8.9 nanograms per liter in women and 15.5 nanograms per liter in men.
All workers at the University Hospital Basel scheduled to receive a Moderna booster for the first time were offered a chance to participate in the study, unless they experienced a cardiac event or underwent heart surgery within 30 days of vaccination. The workers received a booster, which is half the dosage level of the primary series shots, from Dec. 10, 2021, to Feb. 10, 2022. The cohort ended up being 777 workers, including 540 females. The median age was 37 years.
Among the participants, 40 had elevated levels of cardiac troponin. Alternative causes were identified in 18. For the other 22, the researchers determined they had “vaccine-associated myocardial injury.” The median age of the 22 was 46. All but two were women, making the percentage of women with elevated levels higher than the percentage of men (3.7 percent versus 0.8 percent), which contrasts with most of the previous literature on vaccine-induced myocarditis. That could stem from women receiving a higher vaccine dose per body weight, the researchers said.
Baseline levels were not recorded because the hospital’s COVID-19 task force and the researchers decided that the study “should interfere as little as possible with the motivation of the hospital staff to obtain the mRNA-1273 first booster vaccination and the logistics of booster vaccination itself.”
None of the people with elevated markers had a history of heart disease. While half experienced symptoms, most symptoms were nonspecific like fever. Two participants suffered from chest pain. And two, according to the Brighton Collaboration case definition, likely suffered myocarditis.
Testing was done for high-sensitivity cardiac troponin T because of its sensitivity.
“This marker is extremely sensitive—with other methods such as MRI we wouldn’t have been able to detect any damage to the cardiac muscle, as it only becomes visible once the damage there is about three to five times greater,” Dr. Muller said.
The researchers were not able to figure out the mechanism for the vaccine hurting the heart muscle.
The authors reported some conflicts of interest, including Dr. Muller reporting grants from drugmakers such as Novartis and Roche. The study was funded by the University of Basel and the University Hospital Basel.
Limitations include the lack of baseline levels and lack of imaging.
Previous Findings, and Pending Study
Several other prospective studies examine myocarditis following Pfizer vaccination.
In Thailand, researchers found that 29 percent of 301 adolescents developed cardiovascular effects, including chest pain, after a second Pfizer dose. Seven were diagnosed with heart inflammation.
Researchers in Taiwan established baseline electrocardiogram levels before a second Pfizer dose and recorded abnormal results following the administration in one percent of 4,928 primary school students. That included five students diagnosed with myocarditis or an abnormal heartbeat.
And an Israeli study of 324 health care workers with a median age of 51 who received a second Pfizer booster identified two cases of vaccine-induced heart injury on day three.
Other recent studies have confirmed that vaccine-induced myocarditis can kill, including a South Korean study that ruled out all other possible causes for eight sudden deaths following messenger RNA vaccination. Myocarditis was not suspected as a clinical diagnosis or cause of death before autopsies were performed, researchers said.
The Swiss researchers said more prospective studies are needed to examine post-vaccination heart injury. Long-term problems from the injuries, they stressed, remain unclear.
Moderna was required by U.S. authorities to conduct a prospective study to assess the incidence of subclinical myocarditis following a booster among adults, with a projected completion date of June 30, 2023. Neither the U.S. Food and Drug Administration (FDA) nor Moderna have disclosed the results of the study as of yet.
Pfizer was required to conduct a similar study, with results due on Dec. 31, 2022, but the FDA changed the end date at the request of Pfizer.
👇 TRANSLATE
Kerusakan Jantung Subklinis Lebih Umum Daripada Yang Dipikirkan Setelah Vaksinasi Moderna: Studi
Zachary Stieber
Kerusakan jantung lebih umum daripada yang diperkirakan setelah menerima booster COVID-19 Moderna, sebuah studi baru menunjukkan.
Satu dari 35 petugas kesehatan di rumah sakit Swiss memiliki tanda-tanda cedera jantung yang terkait dengan vaksin, mRNA-1273, para peneliti menemukan.
"MRNA-1273 peningkatan penanda cedera miokard terkait vaksinasi booster terjadi pada sekitar satu dari 35 orang (2,8%), insiden yang lebih besar daripada yang diperkirakan dalam meta-analisis kasus rawat inap dengan miokarditis (perkiraan kejadian 0,0035%) setelah vaksinasi kedua," tulis para peneliti dalam makalah, yang diterbitkan oleh European Journal of Heart Failure.
Dalam populasi yang umumnya sehat, tingkatnya akan menjadi sekitar 1 persen, kata para peneliti.
Kelompok yang mengalami efek samping diikuti hanya selama 30 hari, dan setengahnya masih memiliki tingkat troponin T jantung sensitivitas tinggi yang luar biasa tinggi, indikator kerusakan jantung subklinis, pada tindak lanjut.
Implikasi jangka panjang dari penelitian ini tetap tidak jelas karena sedikit penelitian yang melacak orang dari waktu ke waktu dengan cedera jantung setelah vaksinasi messenger RNA, yang diketahui menyebabkan miokarditis dan bentuk kerusakan jantung lainnya.
“Menurut pengetahuan saat ini, otot jantung tidak dapat beregenerasi, atau hanya pada tingkat yang sangat terbatas. Jadi ada kemungkinan bahwa vaksinasi booster berulang setiap tahun dapat menyebabkan kerusakan sedang pada sel otot jantung," kata profesor Rumah Sakit Universitas Basel Christian Muller, seorang ahli jantung dan peneliti utama, dalam sebuah pernyataan.
Moderna tidak menanggapi permintaan komentar.
Tak satu pun dari pasien mengalami kejadian jantung merugikan yang besar, seperti gagal jantung, dalam waktu 30 hari setelah vaksinasi booster, dan tidak ada yang mengalami perubahan elektrokardiogram.
Orang-orang dengan kadar tinggi disarankan untuk menghindari olahraga berat, yang mungkin telah mengurangi masalah yang lebih serius, kata para peneliti.
Tidak ada pencitraan yang dilakukan untuk memeriksa jantung peserta, meskipun pencitraan direkomendasikan oleh banyak ahli jantung dalam kasus dugaan miokarditis yang diinduksi vaksin.
Ada kemungkinan bahwa pencitraan akan mengungkapkan peradangan, yang dapat menyebabkan jaringan parut atau detak jantung tidak teratur, Dr. Andrew Bostom, seorang ahli jantung di Amerika Serikat yang tidak terlibat dalam penelitian, mengatakan kepada The Epoch Times.
Dr. Anish Koka, seorang ahli jantung Amerika, mengatakan bahwa temuan itu "sangat berguna untuk melihat seberapa 'kardioaktif' boosternya" tetapi sulit untuk mengatakan seberapa signifikan peningkatan kadar troponin, terutama tanpa perbandingan dengan tingkat dasar. "Benar-benar tidak ada yang mengkhawatirkan secara klinis pada 30 hari untuk dilaporkan," katanya di Twitter.
Metode Pembelajaran
Para peneliti mengemukakan bahwa kejadian cedera jantung terkait vaksin lebih umum daripada yang diperkirakan sebelumnya setelah vaksinasi booster messenger RNA karena kurangnya gejala atau gejala ringan.
Mereka mendefinisikan cedera sebagai peningkatan tajam dalam troponin T jantung sensitivitas tinggi pada hari ketiga setelah vaksinasi tanpa bukti penyebab alternatif. Kadar troponin jantung harus mencapai batas atas normal, 8,9 nanogram per liter pada wanita dan 15,5 nanogram per liter pada pria.
Semua pekerja di Rumah Sakit Universitas Basel yang dijadwalkan untuk menerima booster Moderna untuk pertama kalinya ditawari kesempatan untuk berpartisipasi dalam penelitian, kecuali mereka mengalami kejadian jantung atau menjalani operasi jantung dalam waktu 30 hari setelah vaksinasi. Para pekerja menerima booster, yang merupakan setengah dari tingkat dosis suntikan seri primer, dari 10 Desember 2021, hingga 10 Februari 2022. Kelompok itu akhirnya menjadi 777 pekerja, termasuk 540 perempuan. Usia rata-rata adalah 37 tahun.
Di antara para peserta, 40 memiliki peningkatan kadar troponin jantung. Penyebab alternatif diidentifikasi pada 18. Untuk 22 lainnya, para peneliti menentukan bahwa mereka memiliki "cedera miokard terkait vaksin." Usia rata-rata 22 adalah 46 tahun. Semua kecuali dua adalah wanita, membuat persentase wanita dengan tingkat tinggi lebih tinggi daripada persentase pria (3,7 persen versus 0,8 persen), yang kontras dengan sebagian besar literatur sebelumnya tentang miokarditis yang diinduksi vaksin. Itu bisa berasal dari wanita yang menerima dosis vaksin yang lebih tinggi per berat badan, kata para peneliti.
Tingkat dasar tidak dicatat karena gugus tugas COVID-19 rumah sakit dan para peneliti memutuskan bahwa penelitian "harus mengganggu sesedikit mungkin dengan motivasi staf rumah sakit untuk mendapatkan vaksinasi booster pertama mRNA-1273 dan logistik vaksinasi booster itu sendiri."
Tak satu pun dari orang-orang dengan penanda tinggi memiliki riwayat penyakit jantung. Sementara setengah mengalami gejala, sebagian besar gejala tidak spesifik seperti demam. Dua peserta menderita nyeri dada. Dan dua, menurut definisi kasus Kolaborasi Brighton, kemungkinan menderita miokarditis.
Pengujian dilakukan untuk troponin T jantung sensitivitas tinggi karena sensitivitasnya.
"Penanda ini sangat sensitif—dengan metode lain seperti MRI kami tidak akan dapat mendeteksi kerusakan apa pun pada otot jantung, karena hanya terlihat setelah kerusakan ada sekitar tiga hingga lima kali lebih besar," Dr. Muller berkata.
Para peneliti tidak dapat mengetahui mekanisme vaksin yang melukai otot jantung.
Penulis melaporkan beberapa konflik kepentingan, termasuk Dr. Muller melaporkan hibah dari pembuat obat seperti Novartis dan Roche. Studi ini didanai oleh Universitas Basel dan Rumah Sakit Universitas Basel.
Keterbatasan termasuk kurangnya tingkat dasar dan kurangnya pencitraan.
Temuan Sebelumnya, dan Studi yang Tertunda
Beberapa studi prospektif lainnya memeriksa miokarditis setelah vaksinasi Pfizer.
Di Thailand, para peneliti menemukan bahwa 29 persen dari 301 remaja mengembangkan efek kardiovaskular, termasuk nyeri dada, setelah dosis Pfizer kedua. Tujuh didiagnosis menderita radang jantung.
Para peneliti di Taiwan menetapkan tingkat elektrokardiogram dasar sebelum dosis Pfizer kedua dan mencatat hasil abnormal setelah pemberian pada satu persen dari 4.928 siswa sekolah dasar. Itu termasuk lima siswa yang didiagnosis menderita miokarditis atau detak jantung abnormal.
Dan sebuah studi Israel terhadap 324 pekerja perawatan kesehatan dengan usia rata-rata 51 tahun yang menerima booster Pfizer kedua mengidentifikasi dua kasus cedera jantung yang diinduksi vaksin pada hari ketiga.
Studi terbaru lainnya telah mengkonfirmasi bahwa miokarditis yang diinduksi vaksin dapat membunuh, termasuk studi Korea Selatan yang mengesampingkan semua kemungkinan penyebab lain untuk delapan kematian mendadak setelah vaksinasi messenger RNA. Miokarditis tidak dicurigai sebagai diagnosis klinis atau penyebab kematian sebelum otopsi dilakukan, kata para peneliti.
Para peneliti Swiss mengatakan lebih banyak studi prospektif diperlukan untuk memeriksa cedera jantung pasca vaksinasi. Masalah jangka panjang dari cedera, mereka menekankan, masih belum jelas.
Moderna diminta oleh otoritas AS untuk melakukan studi prospektif untuk menilai kejadian miokarditis subklinis setelah booster di antara orang dewasa, dengan tanggal penyelesaian yang diproyeksikan pada 30 Juni 2023. Baik AS. Food and Drug Administration (FDA) maupun Moderna belum mengungkapkan hasil penelitian tersebut.
Pfizer diminta untuk melakukan studi serupa, dengan hasil jatuh tempo pada 31 Desember 2022, tetapi FDA mengubah tanggal akhir atas permintaan Pfizer.
Https://www.theepochtimes.com/health/subclinical-heart-damage-more-prevalent-than-thought-after-moderna-vaccination-study-5423864
No comments:
Post a Comment