Messenger RNA COVID-19 Vaccines Linked to Increased Risk of Vaginal Bleeding: Study
Women vaccinated with the Pfizer or Moderna COVID-19 vaccines are at higher risk of vaginal bleeding, according to a new study.
One or more doses of the messenger RNA shots increased the risk of the bleeding in women aged 12 to 74, Swedish researchers reported in the study, published on May 3 by the British Medical Journal.
Adjustments to the data resulted in the removal of some of the heightened risks, but even after adjustments, younger women were still more likely to experience bleeding after the first and third doses and older women were more likely to suffer from the issue after the first, second, and third doses.
A number of studies, primarily based on self-reporting of symptoms, have identified menstrual irregularities and bleeding as potential side effects of the Pfizer and Moderna COVID-19 vaccines. People have also filed reports to various reporting systems, such as the U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System, and Israeli officials found signs that Pfizer’s vaccine causes menstrual issues.
The Swedish researchers sought to examine the risks among the vaccinated by examining national data that covers every woman aged 12 to 74 in the country. After excluding women who had a history of certain conditions such as menstruation disorders and women living at special care facilities, the study population was 2.94 million. Cases were only included if they were diagnosed at a hospital or another health care facility.
Researchers plugged the data into a model that compared the person-time among the unvaccinated, including individuals who later received a vaccine, to the vaccinated. The top-level results were reported, as were numbers broken down by dose and age group, with the population divided into younger women (aged 12 to 49) and older women (50 to 74).
The study covered Dec. 27, 2020, to Feb. 28, 2022.
Increased Risks
Prior to adjustment, women of all ages in the population were found to be at higher risk of vaginal bleeding following vaccination. The younger women were also at a heightened risk of menstrual disturbance, defined as being diagnosed with “absent, scanty and rare menstruation” or “excessive, frequent and irregular menstruation.”
After adjusting for covariates such as marital status and days in the hospital, the risks were removed for some doses and diminished for others.
Adjustments almost entirely removed the menstrual disturbance risk, for example, though women were still found at increased risk within seven days of dose one. The risks of bleeding for the younger women were also reduced, though still present within seven days of doses one and three.
An increased risk of bleeding was still present for older women following the adjustments, with a hazard ratio of 1.28 within seven days of a third shot and 1.25 between eight and 90 days following a third dose.
Hazard ratios of one mean there’s no evidence of a negative effect or benefit, while ratios above one indicate an increased risk of an adverse effect. The adjusted results mean vaccinated older women were about 25 percent more likely to experience the bleeding after a third dose, and about 15 percent more likely after any dose.
The increased risk was seen with both Pfizer and Moderna’s vaccine, according to a stratified analysis of the data.
Pfizer and Moderna did not respond to requests for comment.
Conclusions
Dr. Rickard Ljung of the Swedish Medical Products Agency and his co-authors acknowledged the increased risks among the vaccinated but downplayed the findings.
“We observed weak and inconsistent associations between SARS-CoV-2 vaccination and healthcare contacts for postmenopausal bleeding, and even less consistent for menstrual disturbance, and premenstrual bleeding,” they wrote. SARS-CoV-2 is a name for the COVID-19 virus.
“Extensive adjustment for confounding attenuated most risk estimates. The patterns of association are not consistent with a causal effect. These findings do not provide any substantial support for a causal association between SARS-CoV-2 vaccination and healthcare contacts related to menstrual or bleeding disorders,” the researchers added.
Ljung told The Epoch Times in an email that the increased risk of vaginal bleeding within seven days was “most likely an already prevalent bleeding where the woman got vaccinated before appointment” with a health care professional.
Dr. Shelley Cole, an obstetrician-gynecologist in Texas, told The Epoch Times via email after reviewing the paper: “There was a 26% increase in menstrual disturbances in the 1-7 day timeframe. Yet, they cannot draw any conclusions about a causal relationship with the vaccine? Maybe they need to think just a little bit harder.”
Dr. Harvey Risch, professor emeritus of epidemiology at the Yale School of Public Health, who was also not involved in the research, said that the study did not include enough events “to provide definitive conclusions about increased risks of menstrual disturbances or unexpected menstrual bleeding.”
“Too many variables were examined with respect to risks, in comparison to the limited amount of data. That having been said, the rates of bleeding events do not seem dramatically larger for vaccinated than for unvaccinated women,” Risch told The Epoch Times via email. “However, some caution in interpretation is warranted, because the degree to which menstrual disorders were detected by the medical care system in Sweden during this period is unclear, as the authors note.”
Limitations of the paper included its reliance on observational data. The research received funding from the Swedish government and researchers, including Ljung, reported conflicts of interest such as funding from Pfizer.
Vaksin COVID-19 Messenger RNA Terkait dengan Peningkatan Risiko Pendarahan Vagina: Studi
Zachary Stieber
Wanita yang divaksinasi dengan vaksin COVID-19 Pfizer atau Moderna berisiko lebih tinggi mengalami pendarahan vagina, menurut sebuah studi baru.
Satu atau lebih dosis suntikan RNA messenger meningkatkan risiko perdarahan pada wanita berusia 12 hingga 74 tahun, peneliti Swedia melaporkan dalam penelitian tersebut, yang diterbitkan pada 3 Mei oleh British Medical Journal.
Penyesuaian data menghasilkan penghapusan beberapa risiko yang meningkat, tetapi bahkan setelah penyesuaian, wanita yang lebih muda masih lebih mungkin mengalami perdarahan setelah dosis pertama dan ketiga dan wanita yang lebih tua lebih mungkin menderita masalah setelah dosis pertama, kedua, dan ketiga.
Sejumlah penelitian, terutama berdasarkan pelaporan gejala sendiri, telah mengidentifikasi ketidakteraturan menstruasi dan perdarahan sebagai efek samping potensial dari vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna. Orang-orang juga telah mengajukan laporan ke berbagai sistem pelaporan, seperti AS. Sistem Pelaporan Kejadian Buruk Vaksin, dan pejabat Israel menemukan tanda-tanda bahwa vaksin Pfizer menyebabkan masalah menstruasi.
Para peneliti Swedia berusaha untuk memeriksa risiko di antara yang divaksinasi dengan memeriksa data nasional yang mencakup setiap wanita berusia 12 hingga 74 tahun di negara tersebut. Setelah mengecualikan wanita yang memiliki riwayat kondisi tertentu seperti gangguan menstruasi dan wanita yang tinggal di fasilitas perawatan khusus, populasi penelitian adalah 2,94 juta. Kasus hanya dimasukkan jika mereka didiagnosis di rumah sakit atau fasilitas perawatan kesehatan lainnya.
Para peneliti memasukkan data ke dalam model yang membandingkan waktu orang di antara yang tidak divaksinasi, termasuk individu yang kemudian menerima vaksin, dengan yang divaksinasi. Hasil tingkat atas dilaporkan, seperti angka yang dipecah berdasarkan dosis dan kelompok usia, dengan populasi dibagi menjadi wanita yang lebih muda (usia 12 hingga 49) dan wanita yang lebih tua (50 hingga 74).
Studi ini mencakup 27 Desember 2020, hingga 28 Februari 2022.
Peningkatan Risiko
Sebelum penyesuaian, wanita dari segala usia dalam populasi ditemukan berisiko lebih tinggi mengalami pendarahan vagina setelah vaksinasi. Wanita yang lebih muda juga berisiko tinggi mengalami gangguan menstruasi, didefinisikan sebagai didiagnosis dengan "haid yang tidak ada, sedikit dan jarang" atau "haid yang berlebihan, sering dan tidak teratur."
Setelah menyesuaikan diri dengan kovarian seperti status perkawinan dan hari-hari di rumah sakit, risikonya dihilangkan untuk beberapa dosis dan berkurang untuk yang lain.
Penyesuaian hampir seluruhnya menghilangkan risiko gangguan menstruasi, misalnya, meskipun wanita masih ditemukan pada peningkatan risiko dalam tujuh hari setelah dosis satu. Risiko perdarahan untuk wanita yang lebih muda juga berkurang, meskipun masih ada dalam tujuh hari dosis satu dan tiga.
Peningkatan risiko perdarahan masih ada untuk wanita yang lebih tua setelah penyesuaian, dengan rasio bahaya 1,28 dalam tujuh hari dari suntikan ketiga dan 1,25 antara delapan dan 90 hari setelah dosis ketiga.
Rasio bahaya satu berarti tidak ada bukti efek atau manfaat negatif, sementara rasio di atas satu menunjukkan peningkatan risiko efek samping. Hasil yang disesuaikan berarti wanita yang lebih tua yang divaksinasi sekitar 25 persen lebih mungkin mengalami perdarahan setelah dosis ketiga, dan sekitar 15 persen lebih mungkin setelah dosis apa pun.
Peningkatan risiko terlihat dengan vaksin Pfizer dan Moderna, menurut analisis data bertingkat.
Pfizer dan Moderna tidak menanggapi permintaan komentar.
Kesimpulan
Dr. Rickard Ljung dari Badan Produk Medis Swedia dan rekan penulisnya mengakui peningkatan risiko di antara yang divaksinasi tetapi meremehkan temuannya.
"Kami mengamati hubungan yang lemah dan tidak konsisten antara vaksinasi SARS-CoV-2 dan kontak perawatan kesehatan untuk perdarahan pascamenopause, dan bahkan kurang konsisten untuk gangguan menstruasi, dan perdarahan pramenstruasi," tulis mereka. SARS-CoV-2 adalah nama untuk virus COVID-19.
"Penyesuaian ekstensif untuk membingungkan melemahkan sebagian besar perkiraan risiko. Pola asosiasi tidak konsisten dengan efek kausal. Temuan ini tidak memberikan dukungan substansial untuk hubungan kausal antara vaksinasi SARS-CoV-2 dan kontak perawatan kesehatan yang terkait dengan gangguan menstruasi atau perdarahan," tambah para peneliti.
Ljung mengatakan kepada The Epoch Times dalam sebuah email bahwa peningkatan risiko perdarahan vagina dalam waktu tujuh hari adalah "kemungkinan besar pendarahan yang sudah lazim di mana wanita tersebut divaksinasi sebelum janji temu" dengan seorang profesional perawatan kesehatan.
Dr. Shelley Cole, seorang dokter kandungan-ginekologi di Texas, mengatakan kepada The Epoch Times melalui email setelah meninjau makalah tersebut: “Ada peningkatan 26% dalam gangguan menstruasi dalam jangka waktu 1-7 hari. Namun, mereka tidak dapat menarik kesimpulan apa pun tentang hubungan kausal dengan vaksin? Mungkin mereka perlu berpikir sedikit lebih keras.”
Dr. Harvey Risch, profesor emeritus epidemiologi di Sekolah Kesehatan Masyarakat Yale, yang juga tidak terlibat dalam penelitian, mengatakan bahwa penelitian tersebut tidak menyertakan cukup banyak peristiwa "untuk memberikan kesimpulan definitif tentang peningkatan risiko gangguan menstruasi atau perdarahan menstruasi yang tidak terduga."
"Terlalu banyak variabel yang diperiksa sehubungan dengan risiko, dibandingkan dengan jumlah data yang terbatas. Karena itu, tingkat kejadian perdarahan tampaknya tidak secara dramatis lebih besar untuk wanita yang divaksinasi daripada wanita yang tidak divaksinasi," kata Risch kepada The Epoch Times melalui email. "Namun, beberapa kehati-hatian dalam interpretasi diperlukan, karena sejauh mana gangguan menstruasi terdeteksi oleh sistem perawatan medis di Swedia selama periode ini tidak jelas, seperti yang dicatat oleh penulis."
Keterbatasan makalah termasuk ketergantungannya pada data pengamatan. Penelitian ini menerima dana dari pemerintah Swedia dan para peneliti, termasuk Ljung, melaporkan konflik kepentingan seperti pendanaan dari Pfizer.
Https://www.theepochtimes.com/messenger-rna-covid-19-vaksin-terkait-untuk-meningkatkan-risiko-perdarahan-vaginal_5284875.html
No comments:
Post a Comment