Biden’s Pick for Top NIH Post Has Deep Ties to Pharma — ‘That Is How Agencies Are Captured’
President Joe Biden this week nominated cancer specialist Dr. Monica Bertagnolli for director of the National Institutes of Health — a move that has already generated controversy because of Bertagnolli’s financial ties to Pfizer and other pharmaceutical companies.
Miss a day, miss a lot. Subscribe to The Defender's Top News of the Day. It's free.
President Joe Biden this week nominated cancer specialist Dr. Monica Bertagnolli for director of the National Institutes of Health(NIH) — a move that has already generated controversy because of Bertagnolli’s longstanding financial ties to Pfizer and other pharmaceutical companies.
If confirmed, Bertagnolli will replace the NIH’s acting director, Lawrence Tabak, D.D.S., Ph.D., who has held the position since the NIH’s previous permanent director, Francis Collins, M.D., Ph.D., resigned in December 2021.
She will oversee a $47 billion budget that encompasses “a wide variety of medical research beyond cancer, including infectious diseases, heart disease, Alzheimer’s and other brain disorders, diabetes, drug addiction and mental health,” according to The Associated Press.
Bertagnolli is director of the National Cancer Institute (NCI), the largest of the 19 institutes and seven centers under the aegis of the NIH. Biden named her NCI director in August, making her the first woman to hold the position.
In announcing the nomination, Biden highlighted Bertagnolli’s past experience as a professor of surgical oncology at Harvard Medical School and a surgeon at Brigham and Women’s Hospital in Boston; CEO of Alliance Foundation Trials, LLC, which conducts international cancer clinical trials; and group chair of the Alliance for Clinical Trials in Oncology.
Under Bertagnolli’s leadership, the Alliance for Clinical Trials in Oncology has received more than $323 million in funding from Pfizer and other Big Pharma firms, according to Open Payments data revealed by The Daily Signaland The Heritage Foundation’s Oversight Project.
In a series of tweets, Robert F. Kennedy Jr., Children’s Health Defense chairman on leave and Democratic candidate for president in 2024, criticized Bertagnolli’s nomination, noting that “The White House left the Pfizer connection out of its announcement of the nomination.”
“Does this mean Dr. Bertagnolli is personally corrupt? Not at all. But it does mean that she will probably represent the viewpoints and priorities of the pharmaceutical industry. That is how agencies are captured,” Kennedy wrote.
Dr. Anthony Fauci, the recently retired director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, also part of the NIH, told The Washington Post that he personally advocated for Bertagnolli’s nomination, citing her “very solid” academic record.
“She’s got the kind of personality that I think is important for the director of NIH,” Fauci said.
Bertagnolli also previously led gastrointestinal science initiatives at the NIH-funded Cancer Cooperative Groups, headed Dana-Farber Brigham Cancer Center’s surgical oncology division, was founding chair of the Minimal Common Oncology Data Elements executive committee, and was former president of the American Society of Clinical Oncology.
Biden ‘well aware’ of Bertagnolli’s ties to pharma
Between 2015 and 2021, Bertagnolli, via the Alliance for Clinical Trials in Oncology, received $290.8 million in funding from Pfizer alone, according to The Daily Signal. The funding consisted of at least 116 grants and made up 89% of the total grant monies she received during this period.
The data, collected from Open Payments — a national transparency platform operated by the Centers for Medicare & Medicaid Services — also revealed that Bertagnolli received $17.4 million in grant funding from Janssen Research & Development, LLC, a subsidiary of Johnson & Johnson (J&J).
Both Pfizer and J&J received Emergency Use Authorization from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their COVID-19vaccines.
The Daily Signal reported on the funding in August 2022, at the time of Bertagnolli’s confirmation as NCI director. In an email to The Daily Signal at the time, Bertagnolli said:
“The funding from Pfizer (and all other industry funding allocated to me) was not in the form of grants to me directly. This funding was in the form of contracts entered into by the Alliance for Clinical Trials in Oncology.
“All industry contracts were used by the Alliance’s 3,000+ member clinical trials group to conduct cancer clinical trials. Importantly, virtually all of the funding from Pfizer was for a single large international breast cancer clinical trial — a very high $$ total because it enrolled over 6,000 patients over quite a number of countries.
“The funding was distributed across many different health care institutions — both academic and community — to conduct the trial. Alliance overall does not have more involvement with one industry partner over another — it’s just that this one Pfizer trial was very large and therefore very expensive.”
Oncology is a significant moneymaker for Pfizer — in its second-quarter report for 2022, the drugmaker reported $3 billion in revenue from its oncology division.
Journalist Paul D. Thacker questioned the likely Big Pharma lobbying behind Bertagnolli’s nomination, implying that public knowledge of her ties to Pfizer and other companies would not have been possible without the transparency afforded by the Open Payments platform:
“This is why I did 70 hour work-weeks for several years to get this law passed” Thacker said, referring to the Physician Payments Sunshine Act, which requires companies to report any gifts or payments they received exceeding $10. The bill also led to the development of the Open Payments platform.
Thacker previously worked with Sen. Chuck Grassley (R-Iowa) and U.S. Senate lawyers to write the bill.
Prior to Bertagnolli’s nomination, on April 26, Sen. Bernie Sanders (I-Vt.), who chairs the Senate’s health panel, sent Biden a lettersaying he would “strongly oppose any future nominee to a major federal health agency who is not prepared to significantly lower the price of prescription drugs in this country.”
Sanders does not appear to have publicly commented on Bertagnolli’s nomination, as of the time of this writing.
In an interview with The Defender, Thacker questioned Bertagnolli’s ability to resist pressure and lobbying from Big Pharma.
“How do you confront Big Pharma when the vast majority of your research portfolio is funded by Big Pharma?” Thacker asked.
Thacker noted that the Biden administration, despite not mentioning Bertagnolli’s Big Pharma ties in its official announcement, is well aware of her ties with drugmakers.
“I worked in the Senate, so I know how these things work,” he said. “They vetted her.”
“Probably what’s going on already is, you’ve got Pharma and the NIH and the NIH-funded Pharma people going to all these Senate committees to smooth her transition to become NIH leader,” Thacker added.
Thacker referenced a 2005 book, “The Truth About the Drug Companies: How They Deceive Us and What to Do About It,” which noted that the vast majority of Big Pharma’s research is done via NIH-funded studies.
“They don’t do basic research,” Thacker said. “The Pharma companies don’t do that anymore. They rely on the taxpayers to do all the research. We pay for all the basic research that they then go on to develop a drug off of.”
Big Pharma “wants taxpayers to fund basic research and Pharma-focused research,” Thacker said, “and all they want to do is scoop up all the intellectual property created through taxpayer-funded research and then ram that through the FDA, and we’re paying for this stuff.”
“Why do we have to keep paying all the time to do Pharma’s research? It’s ridiculous,” he said. “This money belongs to the taxpayers. It belongs to us. It doesn’t belong to Pharma.”
Thacker told The Defender the NIH is “stalling” congressional efforts to collect documents regarding the origins of COVID-19.
“I’ve never seen the NIH behave this way,” Thacker said. “Their behavior is disgusting.”
As a result, Thacker suggested that Bertagnolli’s confirmation should be withheld at least “until NIH responds to all questions, to all Congressional requests about the origins of COVID.”
In a statement released as part of the White House announcement, Bertagnolli did not address her Big Pharma funding or any such controversies. She said, in part:
“I am honored that President Biden has announced his intention to nominate me to be the next Director of the National Institutes of Health. I will continue to serve as NCI Director until the Senate confirmation process is completed.
“As NCI Director, I am privileged to serve alongside so many talented individuals dedicated to ending cancer as we know it, and I remain committed to working together to improve the health of all people. I thank you for your continued support.”
In December 2022, Bertagnolli revealed she was diagnosed with early-stage breast cancer. At the time, she said that this experience gives her a patient’s perspective on treatment. According to AP, she stated:
“It’s one thing to know about cancer as a physician but it is another to experience it firsthand as a patient as well. To anyone with cancer today: I am truly in this together with you.”
https://childrenshealthdefense.org/defender/monica-bertagnolli-director-nih-pharma/
Pilihan Biden untuk Postingan NIH Teratas Memiliki Hubungan yang Dalam dengan Farmasi - 'Begitulah Cara Agensi Ditangkap'
Presiden Joe Biden minggu ini menominasikan spesialis kanker Dr. Monica Bertagnolli untuk direktur National Institutes of Health — sebuah langkah yang telah menimbulkan kontroversi karena ikatan keuangan Bertagnolli dengan Pfizer dan perusahaan farmasi lainnya.
Michael Nevradakis, Ph.D.
Merindukan satu hari, sangat merindukan. Berlangganan Berita Teratas Pembela Hari Ini. Gratis sih.
Presiden Joe Biden minggu ini menominasikan spesialis kanker Dr. Monica Bertagnolli untuk direktur National Institutes of Health (NIH) — sebuah langkah yang telah menimbulkan kontroversi karena hubungan keuangan lama Bertagnolli dengan Pfizer dan perusahaan farmasi lainnya.
Jika dikonfirmasi, Bertagnolli akan menggantikan direktur akting NIH, Lawrence Tabak, D.D.S., Ph.D., yang telah memegang posisi sejak direktur permanen NIH sebelumnya, Francis Collins, M.D., Ph.D., mengundurkan diri pada Desember 2021.
Dia akan mengawasi anggaran $47 miliar yang mencakup "berbagai macam penelitian medis di luar kanker, termasuk penyakit menular, penyakit jantung, Alzheimer dan gangguan otak lainnya, diabetes, kecanduan narkoba dan kesehatan mental," menurut The Associated Press.
Bertagnolli adalah direktur Institut Kanker Nasional (NCI), yang terbesar dari 19 lembaga dan tujuh pusat di bawah naungan NIH. Biden menunjuk direktur NCI-nya pada bulan Agustus, menjadikannya wanita pertama yang memegang posisi itu.
Dalam mengumumkan nominasi, Biden menyoroti pengalaman masa lalu Bertagnolli sebagai profesor onkologi bedah di Harvard Medical School dan ahli bedah di Brigham and Women's Hospital di Boston; CEO Alliance Foundation Trials, LLC, yang melakukan uji klinis kanker internasional; dan ketua kelompok Alliance for Clinical Trials in Oncology.
Di bawah kepemimpinan Bertagnolli, Aliansi untuk Uji Klinis dalam Onkologi telah menerima lebih dari $323 juta dalam pendanaan dari Pfizer dan perusahaan Farmasi Besar lainnya, menurut data Pembayaran Terbuka yang diungkapkan oleh The Daily Signal dan Proyek Pengawasan Yayasan Warisan.
Dalam serangkaian tweet, Robert F. Kennedy Jr., ketua Pertahanan Kesehatan Anak-anak cuti dan kandidat Demokrat untuk presiden pada tahun 2024, mengkritik pencalonan Bertagnolli, mencatat bahwa "Gedung Putih meninggalkan koneksi Pfizer dari pengumuman pencalonannya."
“Apakah ini berarti Dr. Bertagnolli secara pribadi korup? Tidak sama sekali. Tetapi itu berarti bahwa dia mungkin akan mewakili sudut pandang dan prioritas industri farmasi. Begitulah cara agensi ditangkap,” tulis Kennedy.
Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular yang baru saja pensiun, juga bagian dari NIH, mengatakan kepada The Washington Post bahwa dia secara pribadi menganjurkan pencalonan Bertagnolli, mengutip catatan akademiknya yang "sangat solid".
"Dia memiliki jenis kepribadian yang menurut saya penting bagi direktur NIH," kata Fauci.
Bertagnolli juga sebelumnya memimpin inisiatif ilmu gastrointestinal di Kelompok Koperasi Kanker yang didanai NIH, memimpin divisi onkologi bedah Pusat Kanker Dana-Farber Brigham, menjadi ketua pendiri komite eksekutif Elemen Data Onkologi Umum Minimal, dan mantan presiden American Society of Clinical Oncology.
Biden 'sangat menyadari' hubungan Bertagnolli dengan farmasi
Antara 2015 dan 2021, Bertagnolli, melalui Aliansi untuk Uji Klinis dalam Onkologi, menerima $290.8 juta dalam pendanaan dari Pfizer saja, menurut The Daily Signal. Pendanaan tersebut terdiri dari setidaknya 116 hibah dan merupakan 89% dari total uang hibah yang dia terima selama periode ini.
Data, dikumpulkan dari Open Payments — platform transparansi nasional yang dioperasikan oleh Centers for Medicare & Medicaid Services — juga mengungkapkan bahwa Bertagnolli menerima $17,4 juta dalam pendanaan hibah dari Janssen Research & Development, LLC, anak perusahaan Johnson & Johnson (J&J).
Baik Pfizer dan J&J menerima Otorisasi Penggunaan Darurat dari AS. Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) untuk vaksin COVID-19 mereka.
The Daily Signal melaporkan pendanaan pada Agustus 2022, pada saat konfirmasi Bertagnolli sebagai direktur NCI. Dalam sebuah email ke The Daily Signal pada saat itu, Bertagnolli berkata:
“Pendanaan dari Pfizer (dan semua pendanaan industri lainnya yang dialokasikan untuk saya) tidak dalam bentuk hibah kepada saya secara langsung. Pendanaan ini dalam bentuk kontrak yang dibuat oleh Aliansi untuk Uji Klinis dalam Onkologi.
"Semua kontrak industri digunakan oleh 3.000+ anggota kelompok uji klinis Aliansi untuk melakukan uji klinis kanker. Yang penting, hampir semua pendanaan dari Pfizer adalah untuk satu uji klinis kanker payudara internasional yang besar — total $$ yang sangat tinggi karena mendaftarkan lebih dari 6.000 pasien di sejumlah negara.
“Pendanaan didistribusikan ke berbagai institusi perawatan kesehatan — baik akademik maupun komunitas — untuk melakukan uji coba. Aliansi secara keseluruhan tidak memiliki lebih banyak keterlibatan dengan satu mitra industri daripada yang lain — hanya saja uji coba Pfizer yang satu ini sangat besar dan karenanya sangat mahal.”
Onkologi adalah penghasil uang yang signifikan bagi Pfizer — dalam laporan kuartal kedua untuk tahun 2022, pembuat obat melaporkan pendapatan $3 miliar dari divisi onkologinya.
Jurnalis Paul D. Thacker mempertanyakan kemungkinan lobi Big Pharma di balik nominasi Bertagnolli, menyiratkan bahwa pengetahuan publik tentang hubungannya dengan Pfizer dan perusahaan lain tidak akan mungkin terjadi tanpa transparansi yang diberikan oleh platform Pembayaran Terbuka:
"Inilah mengapa saya melakukan 70 jam kerja selama beberapa tahun untuk mendapatkan undang-undang ini disahkan" kata Thacker, mengacu pada Physician Payments Sunshine Act, yang mengharuskan perusahaan untuk melaporkan hadiah atau pembayaran apa pun yang mereka terima melebihi $10. RUU tersebut juga mengarah pada pengembangan platform Pembayaran Terbuka.
Thacker sebelumnya bekerja dengan Sen. Chuck Grassley (R-Iowa) dan AS. Pengacara Senat untuk menulis RUU itu.
Sebelum nominasi Bertagnolli, pada 26 April, Sen. Bernie Sanders (I-Vt.), yang memimpin panel kesehatan Senat, mengirim Biden sebuah surat bahwa dia akan "sangat menentang calon masa depan untuk badan kesehatan federal utama yang tidak siap untuk secara signifikan menurunkan harga obat resep di negara ini."
Sanders tampaknya tidak mengomentari nominasi Bertagnolli secara terbuka, pada saat penulisan ini.
Dalam sebuah wawancara dengan The Defender, Thacker mempertanyakan kemampuan Bertagnolli untuk melawan tekanan dan melobi dari Big Pharma.
"Bagaimana Anda menghadapi Big Pharma ketika sebagian besar portofolio penelitian Anda didanai oleh Big Pharma?" Thacker bertanya.
Thacker mencatat bahwa pemerintahan Biden, meskipun tidak menyebutkan hubungan Big Pharma Bertagnolli dalam pengumuman resminya, sangat menyadari hubungannya dengan pembuat obat.
"Saya bekerja di Senat, jadi saya tahu bagaimana hal-hal ini bekerja," katanya. "Mereka memeriksa dia."
"Mungkin apa yang sudah terjadi adalah, Anda memiliki Pharma dan NIH dan orang-orang Pharma yang didanai NIH pergi ke semua komite Senat ini untuk memperlancar transisinya menjadi pemimpin NIH," tambah Thacker.
Thacker mereferensikan sebuah buku tahun 2005, "Kebenaran Tentang Perusahaan Obat: Bagaimana Mereka Menipu Kita dan Apa yang Harus Dilakukan Tentang Itu," yang mencatat bahwa sebagian besar penelitian Big Pharma dilakukan melalui studi yang didanai NIH.
"Mereka tidak melakukan penelitian dasar," kata Thacker. “Perusahaan Farmasi tidak melakukan itu lagi. Mereka mengandalkan pembayar pajak untuk melakukan semua penelitian. Kami membayar semua penelitian dasar yang kemudian mereka lanjutkan untuk mengembangkan obat.”
Big Pharma "menginginkan pembayar pajak untuk mendanai penelitian dasar dan penelitian yang berfokus pada Farmasi," kata Thacker, "dan yang ingin mereka lakukan hanyalah mengambil semua kekayaan intelektual yang dibuat melalui penelitian yang didanai pembayar pajak dan kemudian menabraknya melalui FDA, dan kami membayar untuk barang-barang ini."
“Mengapa kita harus terus membayar sepanjang waktu untuk melakukan penelitian Farmasi? Itu konyol," katanya. “Uang ini milik pembayar pajak. Itu milik kita. Itu bukan milik Pharma."
Thacker mengatakan kepada The Defender bahwa NIH "menghenti" upaya kongres untuk mengumpulkan dokumen mengenai asal-usul COVID-19.
"Saya belum pernah melihat NIH berperilaku seperti ini," kata Thacker. "Perilaku mereka menjijikkan."
Akibatnya, Thacker menyarankan bahwa konfirmasi Bertagnolli harus ditahan setidaknya "sampai NIH menanggapi semua pertanyaan, untuk semua permintaan Kongres tentang asal-usul COVID."
Dalam sebuah pernyataan yang dirilis sebagai bagian dari pengumuman Gedung Putih, Bertagnolli tidak membahas pendanaan Big Pharma-nya atau kontroversi semacam itu. Dia berkata, sebagian:
"Saya merasa terhormat bahwa Presiden Biden telah mengumumkan niatnya untuk mencalonkan saya menjadi Direktur Institut Kesehatan Nasional berikutnya. Saya akan terus menjabat sebagai Direktur NCI sampai proses konfirmasi Senat selesai.
“Sebagai Direktur NCI, saya merasa terhormat untuk melayani bersama begitu banyak individu berbakat yang berdedikasi untuk mengakhiri kanker seperti yang kita kenal, dan saya tetap berkomitmen untuk bekerja sama untuk meningkatkan kesehatan semua orang. Saya berterima kasih atas dukungan Anda yang berkelanjutan.”
Pada Desember 2022, Bertagnolli mengungkapkan bahwa dia didiagnosis menderita kanker payudara stadium awal. Pada saat itu, dia mengatakan bahwa pengalaman ini memberinya perspektif pasien tentang perawatan. Menurut AP, dia menyatakan:
"Adalah satu hal yang perlu diketahui tentang kanker sebagai dokter tetapi juga mengalaminya secara langsung sebagai pasien. Kepada siapa pun yang menderita kanker hari ini: Saya benar-benar bersama dengan Anda.”
Https://childrenshealthdefense.org/defender/monica-bertagnolli-director-nih-pharma/
No comments:
Post a Comment